I mars 2024 nåddes en preliminär överenskommelse mellan ministerrådet och Europaparlamentet om förordningen för ett europeiskt hälsodataområde (European Health Data Space, EHDS). Den 21 januari 2025 antog ministerrådet formellt den nya förordningen, vilket representerar det slutliga godkännandet av lagstiftningen och en viktig del av den digitala omvandlingen av hälso- och sjukvården i Europa.

Den nya lagen syftar till att förbättra tillgången till och kontrollen över e-hälsodata för enskilda individer. Samtidigt ska lagen också möjliggöra användning av anonymiserade och säkra hälsodata för forsknings- och innovationsändamål. Detta genom att säkerställa gränsöverskridande tillgång till digitala tjänster inom hälso- och sjukvård.

Den nya förordningen i praktiken

Det europeiska hälsodataområdet möjliggör för EU-medborgare att få tillgång till sina hälsodata var som helst inom EU. Exempelvis kan det innebära att hämta ut ett recept på ett apotek i ett annat land eller att vårdpersonal får tillgång till hälsoinformation om en patient vid behandling utanför dennes hemland. Denna förordning ställer därmed krav på att alla elektroniska patientjournalsystem ska uppfylla de särskilda specifikationerna i det europeiska formatet för utbyte av elektroniska patientjournaler (European electronic health record exchange format). För att genomföra de nya bestämmelserna ska samtliga EU-länder inrätta en e-hälsomyndighet.

I Sverige har E-hälsomyndigheten redan utvecklat den nödvändiga infrastrukturen för att göra det möjligt att skicka e-recept över landsgränser och har inväntat det lagliga stöd som krävs för att kunna använda tjänsten.

Vad händer härnäst?

Förordningen för det europeiska hälsodataområdet ska nu formellt undertecknas av ministerrådet och Europaparlamentet och träder sedan i kraft 20 dagar efter det att den publicerats i EU:s officiella tidning.

/Maria Janulf

Läs mer om det europeiska hälsodataområdet här

Foto: StockSnap via Pixabay